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产品管线

聚焦抗肿瘤、抗习染、消化系统、中枢神经系统四大医治领域差距化种类的研发

1

PCC

5

临床

1

NDA

2

上市

9

总数

抗肿瘤

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

DN022150

靶点:

KRAS G12D

适应症:

实体瘤

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

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抗习染

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

GP681(玛舒拉沙韦片)

靶点:

PA

适应症:

流感

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

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2025年3月27日获国度药监局(NMPA)核准上市 ,商品名:伊速达 ,合用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的医治。

Ⅲ期临床钻研数据在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》颁发。

Single-dose suraxavir marboxil for acute uncomplicated influenza in adults and adolescents: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial.

Nature Medicine, 2025 Jan 7.
doi: 10.1038/s41591-024-03419-3

ClinicalTrials.gov registration:?NCT05474755.

项目:

GP681干混悬剂

靶点:

PA

适应症:

流感

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

bnafsnaimg1

项目:

KR24258

靶点:

-

适应症:

-

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

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消化系统

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

枳实总黄酮片

靶点:

-

适应症:

胃肠动力

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

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枳实总黄酮片(商品名:奥兰替)系918博天堂医药自主研发的原创1.2类中药新药 ,重要成份为枳实总黄酮提取物 ,用于职能性消化不良。

枳实总黄酮片的两项III期临床试验(慰藉剂对照、多潘立酮片对照)钻研数据显示 ,对于职能性消化不良的常见证候(肝胃不和、脾胃湿热、饮食滞碍、脾胃虚弱等)均有优良的医治成效 ,能很好地改善消化不良的临床症状 ,且停药后的疗效持续功夫和安全性优于阳性对照药。

中枢神经系统

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

KR232

靶点:

-

适应症:

-

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

bnafsnaimg1


项目:

KR233

靶点:

-

适应症:

-

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

bnafsnaimg1

项目:

KR25102

靶点:

-

适应症:

-

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

bnafsnaimg1

其他

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

KR230109

靶点:

-

适应症:

-

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

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