【工作职责】

1、掌管所辖肿瘤领域临床开发项主张治理工作，确保项目按 ICH-GCP、NMPA 律例高质量、高效能推动；

2、掌管造订项目打算、治理沉要里程碑与预算，推动临床运营系统尺度化建设，蕴含牵头造订/订正 SOP、优化质量系统、组织项目例会并解决执行中的运营与质量问题；

3、掌管表部资源与项目组 CRA 团队的治理，对项目组成员进行培训，保险项目开发质量；

4、参加钻研中心的遴选与治理，协同医学、非临床、CMC、注册、QA 等部门，推动钻研者会、规划会商会等活动顺利发展；监督用度流转、试验平台登记，确保项目数据与财政流程合规；

5、掌管主题文件（规划、ICF、监查汇报等）的审阅与问题处置，实时响应并治理试验过程中的偏离、问题及突发事务，确保试验质量与合规性；

6、联系项目组长单元，铺排钻研会、中期会和总结会，与有关单元共同确定规划内容并造订执行打算；

7、与钻研者维持优良沟通合作。

【岗位要求】

1、临床医学、药学、药理学等医学有关专业，本科及以上学历；

2、主导过多项Ⅱ、Ⅲ期临床钻研，具备肿瘤领域创新药项目治理经验；

3、具备独立解决问题、团队合作与跨部门沟通能力。

【工作地址】

北京、荆门、资阳

【简历投递】

xieyijie@kvvit.com

立即申请

【岗位职责】

1、掌管所辖 CNS 领域临床开发项主张治理工作，确保项目按 ICH-GCP、NMPA 律例高质量、高效能推动；

2、掌管造订项目打算、治理沉要里程碑与预算，推动临床运营系统尺度化建设，蕴含牵头造订/订正 SOP、优化质量系统、组织项目例会并解决执行中的运营与质量问题；

3、掌管表部资源与项目组 CRA 团队的治理，对项目组成员进行培训，保险项目开发质量；

4、参加钻研中心的遴选与治理，协同医学、非临床、CMC、注册、QA 等部门，推动钻研者会、规划会商会等活动顺利发展；监督用度流转、试验平台登记，确保项目数据与财政流程合规；

5、掌管主题文件（规划、ICF、监查汇报等）的审阅与问题处置，实时响应并治理试验过程中的偏离、问题及突发事务，确保试验质量与合规性；

6、联系项目组长单元，铺排钻研会、中期会和总结会，与有关单元共同确定规划内容并造订执行打算；

7、与钻研者维持优良沟通合作。

【任职要求】

1、临床医学、药学、药理学等医学有关专业，本科及以上学历；

2、主导过多项Ⅱ、Ⅲ期临床钻研，具备 CNS 领域创新药项目治理经验；

3、具备独立解决问题、团队合作与跨部门沟通能力。

【工作地址】

北京、荆门、资阳

【简历投递】

xieyijie@kvvit.com

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【岗位职责】

1、协助守护、更新公司 SOP，协助 SOP 中英文校对及日常治理；

2、协助临床试验规划、IB、ICF 等文件的合规审核，以及注册资料审核；

3、主导现场质控活动（质控打算、施杏注总结、汇报撰写、CAPA 跟进等）；

4、独立发展内部质量有关培训（律例、案例分析等）；

5、部门月度质控活动执行追踪及总结；

6、质量问题的汇总分析并定期向上级汇报；

7、协助培训治理工作的执行（培训组织及资料网络等）；

8、协助网络及跟踪政策律例更新。

【任职要求】

1、3 年以上临床试验有关工作经验，其中监查经验≥3 年或稽查/质控经验≥2 年；

2、英语优良，能纯熟读、写，英语六级优先；

3、问题汇总与分析能力强，思路清澈，长于梳理流程及造订整改规划；

4、沟通协调能力强，执行力高；

5、能适应出差。

【工作地址】

北京、上海、荆门、铜仁

【简历投递】

xieyijie@kvvit.com

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【岗位职责】

1、协助守护、更新公司 SOP，协助 SOP 中英文校对及日常治理；

2、协助临床试验规划、IB、ICF 等文件的合规审核，以及注册资料审核；

3、主导现场质控活动（质控打算、施杏注总结、汇报撰写、CAPA 跟进等）；

4、独立发展内部质量有关培训（律例、案例分析等）；

5、部门月度质控活动执行追踪及总结；

6、质量问题的汇总分析并定期向上级汇报；

7、协助培训治理工作的执行（培训组织及资料网络等）；

8、协助网络及跟踪政策律例更新。

【任职要求】

1、3 年以上临床试验有关工作经验，其中监查经验≥3 年或稽查/质控经验≥2 年；

2、英语优良，能纯熟读、写，英语六级优先；

3、问题汇总与分析能力强，思路清澈，长于梳理流程及造订整改规划；

4、沟通协调能力强，执行力高；

5、能适应出差。

【工作地址】

北京、上海、荆门、铜仁

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【工作职责】

1、掌管钻研中心筛选支持及启动主题文件的网络、整顿、审阅与递交，确保文件齐全合规；

2、主导伦理资料筹备与递交，跟进伦理审评进度，协调补正及批件获；

3、协助钻研中心实现立项流程，掌管合同条款查对、签署跟进及启动阶段财政付款支持；

4、跟踪并守护所掌管钻研中心的立项、伦理、合一致启动进度，定期更新项目治理系统；

5、梳理各中心理构合作流程，保险结题阶段资料齐全性与可追忆性。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等有关专业；

2、1 年以上临床钻研工作经验（CRC/CRA 等），有 SSU 或伦理递交经验；

3、优良的沟通协调能力，工作详细，能同时处置多中心启动工作；

4、具备功夫治理意识，能按时实现递交与跟进工作。

【工作地址】

上海、北京

【简历投放】

xieyijie@kvvit.com

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【工作职责】

1、掌管或协助具体项主张药物临床钻研工作的启动与发展，定期监查，保障临床进度；

2、核查区域内具体项主张临床钻研资料，保障钻研资料质量；

3、协助上级处置临床钻研过程中的突发垂危事务，守护所掌管中心的专家关系与建设；

4、掌管或协助所管辖中心的数据处置、盲态审核、统计汇报的订正答疑；

5、协助临床中心的甄选，协调本中心稽查前的筹备，掌管稽查汇报的反馈、整改打算的造订与按时实现；

6、实现上级交办的其他工作。

【任职要求】

1、临床医学、生物学、药学、药理学等医学有关专业，本科及以上学历；

2、2 年以上药物临床试验经验，有肿瘤或中枢神经领域项目经验，具备独立工作、团队合作能力；

3、熟悉临床律例，熟悉临床试验机构项目申办及伦理审批流程。

【工作地址】

上海、北京、荆门、铜仁

【简历投递】

xieyijie@kvvit.com

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【岗位职责】

1、凭据项目需要进行指标化合物的合成钻研，对合成路线的可行性进行评估；

2、对所合成化合物的物理化学性质、生物活性等进行初步测试，纪录并分析有关数据；

3、参加尝试室日常工作和项目治理，蕴含尝试纪录、数据整顿、汇报撰写等；

4、协助其他部门进行新药钻研与开发，为药物筛选、药理药效、造剂钻研等提供化学支持；

5、持续进建合成技术与步骤，提高尝试效能与质量；

6、协助治理表部 CRO 团队，保险分子交付；

7、实现上级交办的其他事项。

【岗位要求】

1、有机合成或药物化学等有关专业，硕士及以上学历；

2、7 年以上合成有关经验，对分子结构敏感，具备独立路线设计能力。

【工作地址】

上海

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xieyijie@kvvit.com

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【岗位职责】

1、按项目进度实现文件检索与调研，发展合成路线设计与筛；

2、按项目进度实现原料药工艺钻延注杂质钻延注工艺放大及工艺验证；

3、参加项目钻研规划造订，实现所掌管工作的总结撰写，按划定治理项目物料；

4、协助或主导实现 BE 登记资料与申报资料的撰写；

5、执行仪器设备守护、合规性、5S、安全、培训等治理要求；

6、实现公司和部门一时交办的其他工作工作。

【岗位要求】

1、具备药物合成或有机合成经验，有创新药毫克级合成及项目经验，能独立实现 mg 至 g 级幼试工艺开发、路线优化及累料，尝试功底扎实、习惯优良；

2、具备查阅文件、设计尝试规划、汇总分析数据并得出正确结论的能力；

3、熟悉幼试到出产落地的有关流程，熟悉各类有机反映机理，具备通例及复杂反映实战经验；

4、工作积极自动，具备团队合作心灵；

5、工作踏实稳沉，逻辑表白清澈，具备肯定抗压能力。

【简历投放】

hzchy1@kvvit.com

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【工作职责】

1、实现创新药化学药的质量钻研，保障项目按打算执行；

2、具备独立步骤开发经验，纯熟使用气质、液质等仪器进行步骤开发与验证；

3、撰写质量钻研有关申报资料，草拟物料、中央产品及制品质量尺度并成立原始纪录；

4、解决研发过程中的各类问题及其他有关工作。

【岗位要求】

1、药学、药物分析、分析化学有关专业，本科及以上学历；

2、3 年以上质量钻研及申报工作经验，精通 GC-MS（如赛默飞）、SCIEX 飞行质谱 TOF4600 与三沉四极杆 5500，具备独立开发及验证 10 套及以上经验；

3、熟悉药物分析研发流程与律例，能独立造订质量钻研与不变性钻研规划，发展创新药或仿造药质量钻研并撰写 CTD 资料；

4、纯熟使用 Waters、岛津、安捷伦等液相仪器及理化类检测工作；

5、较强的文件检索与英文文件阅读能力；

6、优良的沟通能力与团队合作心灵。

【工作地址】

荆门

【简历投递】

hzchy1@kvvit.com

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