随着药品出产与质量治理有关司法律规的执行,国度对药企出产治理的要求将愈发严苛。干净区作为药品出产关键地点,是保险药品质量与安全的根基。本项目旨在对出产车间部门干净区的刷新升级,致力于全面提升出产环境品质与效力,优化现有干净区布局架构,刷新后满足GMP律例要求,为车间提供不变靠得住的出产环境和前提,有力确保出产活动安全有序发展。
1.概述
本项目招标领域蕴含:车间的干净装建及机电装置工程,分为装建工程、暖通空调、公用管路、干净管路、电气工程、弱电工程、自动节造、设备装置、消防工程等各项工程,同时蕴含标段领域内系统的验证。
2.执行地址
江西918博天堂药业有限公司155车间
3.项目工期
总工期90天(本项主张起头施工功夫以招标方通知为准)
第一阶段:2月13日之前是施工队筹备功夫,做深入设计,筹备资料等。
第二阶段:2月13日起头停产7天;实现刷新区域的管线、彩板拆除,出产区域管线复原,设备迁徙到建光间及房间刷新,施工区域封堵。
第三阶段:60天;净化施工,原设备搬迁,新设备装置调试验证。
第四阶段:停产15天;原粉碎间及辅机房归并刷新,新旧管线并管、增长自控阀门,空调系统验证(在2025年5月9日前实现验证)。
4.验收尺度
以URS(用户需要说明书)为验收尺度
5. 需要注明
本项目执行规划及技术要求(另提供):
(1)附件一《URS(用户需要书)》
(2)附件二《155车间造粒线刷新规划》
(3)附件三《155造粒线刷新清单》
6. 其他注明
本项目涉及的技术文件及有关资料,属于江西918博天堂药业有限公司机密文件的组成部门,在未得到本公司的书面许可的情况下,供给商不得将本文件的全数或部门内容以任何大局提供给其他供给商或其他客户或任何其他的无关人员。若是有违背本条款标事件产生,江西918博天堂药业有限公司将保留查究任何违约责任的权势。
投标人在中标后,与招标方签定合同后,不容转包。
7.供给商对需要的响应
供给商需对本项目中的技术文件的要求条款逐一进行确认,切合需要的需注明理由,不切合需要的需提出定见,并书面回馈本公司。
8.招标日程
投标截止功夫: 2025年01月03日24点前
项目联系人:刘先生18258593253